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美国围产期 HIV 临床指南
2024 年 1 月 31 日更新要点
主要的更新点如下:
1.怀孕和产后HIV 检测以及围产期和产后HIV 暴露的识别
专家组建议,在怀孕期间、分娩期或哺乳期怀疑急性HIV感染时,应该结合抗原/抗体免疫分析与血浆HIV RNA测定一同进行
2.暴露前预防(PrEP)可在围孕期、产前和产后期间预防HIV
-鉴于缺乏数据,不建议采用间歇性或非每日PrEP来预防阴道暴露于HIV。
-对于计划停止每日口服PrEP的人,建议在最后一次接触HIV后持续使用7至28天。该时间范围与暴露后预防的建议一致。
-对于在接受PrEP期间怀孕的人,包括尚未批准用于怀孕期间PrEP的药物(例如长效注射用卡博特韦[CAB-LA]、丙酚替诺福韦[TAF]),强烈建议临床医生在抗逆转录病毒药物注册中心进行注册怀孕登记应尽早进行。
-评估TAF/恩曲他滨(FTC)作为阴道暴露人群PrEP的功效研究尚未完成。因此,专家组不建议将 TAF/FTC作为该人群的PrEP,包括怀孕期间和产后。此外,TDF/FTC药代动力学数据不能轻易外推至TAF/FTC。
3.当伴侣一方或双方感染艾滋病毒时的生育选择
-根据个人风险和孕前持续时间,可以考虑在尝试怀孕时重新筛查生殖道感染。
-为了防止感染艾滋病毒,专家小组建议医疗保健提供者与所有没有艾滋病毒的性活跃人群(包括试图怀孕的人)讨论PrEP。应向那些需要 PrEP或有PrEP特定适应症的人提供PrEP。
4.怀孕期间艾滋病毒的初步评估和持续监测
-已进行修订,以澄清CD4 T 淋巴细胞计数监测的建议,与成人和青少年抗逆转录病毒指南中的指导保持一致。
5.针对试图怀孕的艾滋病毒感染者的抗逆转录病毒治疗
-尚无关于怀孕期间注射用卡博特韦(CAB)和利匹韦林(RPV)的有效性和安全性的数据。对于那些正在考虑在受孕前改变治疗方案以防止胎儿暴露的人来说,重要的是要认识到CAB和RPV注射必须在受孕前至少1年停止,以确保这些长效药物被完全消除。
-在接受长效注射型抗逆转录病毒治疗(ART)且有口服药物依从性较差的病史的患者中,从长效注射型CAB和RPV转为口服ART来准备受孕可能会增加病毒反弹和感染的风险和非核苷类逆转录酶抑制剂的耐药。在做出关于改为口服疗法的决定时,应采用共同决策。
6.从未接受过抗逆转录病毒药物的艾滋病毒感染者孕妇(未接受过抗逆转录病毒治疗)
-对于从未接受过抗逆转录病毒(ARV)药物的孕妇,以下基于多替拉韦(DTG)的方案优选作为初始ART:
DTG +(富马酸替诺福韦二吡呋酯 [TDF] 或 TAF)+(FTC 或拉米夫定 [3TC])或
DTG + 阿巴卡韦 (ABC) 加 3TC——仅适用于 HLA-B*5701 阴性且无慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 合并感染的个体
-然而,对于有PrEP暴露史的人,由于担心整合酶链转移抑制剂(INSTI)耐药突变,以下利托那韦增强的达芦那韦(DRV/r)方案是初始ART的首选方案:
DRV/r +(TDF 或 TAF)+(FTC 或 3TC)或
DRV/r + ABC + 3TC——仅适用于 HLA-B*5701 阴性且无 HBV 合并感染的个体
-在其他情况下,现在建议将DRV/r作为妊娠期使用的替代方案而不是首选抗逆转录病毒药物;
7.抗逆转录病毒治疗未达到病毒抑制效果的孕妇
-进行了修订,更新了有关缺乏病毒抑制和病毒学失败的定义、评估和管理的项目符号建议和文本。
-专家组不建议在病毒学失败的治疗方案中添加单一抗逆转录病毒药物。成人和青少年抗逆转录病毒指南讨论了针对未实现病毒抑制或病毒载量反弹(参见病毒学失败)情况的具体治疗方案修改,可以结合表7考虑.孕妇和试图怀孕的非孕妇使用抗逆转录病毒药物。
表7.针对孕妇和试图怀孕的非孕妇使用抗逆转录病毒药物的具体情况建议
-根据妊娠期药代动力学的新数据和抗逆转录病毒妊娠登记处的最新信息,比克替拉韦(BIC)现在被推荐作为妊娠期和试图怀孕人群的替代抗逆转录病毒药物;它之前被推荐在怀孕期间使用,但被归类为数据不足。现在数据仍然有限,但尚未观察到安全问题。
– DRV/r 现在被推荐作为怀孕期间和试图怀孕的人的替代方案,而不是首选ARV。然而,对于有 PrEP暴露史的孕妇,由于担心INSTI耐药突变,DRV/r是初始ART治疗方案的首选ARV。
-建议将DRV/r,而不是利托那韦增强阿扎那韦(ATV/r)作为非妊娠成人初始ART的选择。然而,DRV/r需要在怀孕期间每天给药两次,并且给药频率会影响ARV依从性。因此,当怀孕期间需要使用基于蛋白酶抑制剂的治疗方案时,一些专家组成员会使用ATV/r而不是DRV/r。
– Fostemsavir 和Ibalizumab (IBA) 的专家组建议已从“不推荐”修改为“不推荐,特殊情况除外”,因为某些具有复杂治疗经验的孕妇可能需要它们。
-附录C:医疗保健提供者抗逆转录病毒咨询指南已更新,纳入了表格和文本部分的更改,这些内容涉及有关妊娠期间使用特定抗逆转录病毒药物的建议。
8.HIV-2感染和怀孕
-BIC被添加到抗逆转录病毒药物中,推荐用于治疗怀孕期间和试图怀孕的人的HIV-2感染。
-对于患有多重耐药病毒的患者,IBA和Lenacapavir (LEN) 在体外显示出抗HIV-2的效力,可以考虑使用;除特殊情况外,不建议在怀孕期间使用这些药物。
9.早期(急性和近期)HIV感染
-根据专家组关于怀孕期间使用BIC的建议的变化,现在建议BIC/TAF/FTC作为早期感染且没有使用CAB-LA作为PrEP历史的孕妇的替代ART方案。
10.暴露于艾滋病毒的新生儿的初始产后管理
-添加了有关围产期HIV暴露婴儿(例如先天性巨细胞病毒、丙型肝炎病毒、HBV)的病毒合并感染建议检测的信息,以及有关检测和护理的资源链接。
总结:必妥维在之前被推荐在怀孕期间使用,但被归类为数据不足,根据近期美国围产期 HIV 临床指南的更新,比克替拉韦(BIC)现在被推荐作为妊娠期和试图怀孕人群的替代抗逆转录病毒药物,这对于孕妇来说又多了一种药物的选择。